Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Starší referent CMC
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme staršieho referenta CMC, ktorý bude zodpovedný za riadenie a koordináciu procesov súvisiacich s chemickým, výrobkovým a kontrolným (CMC) riadením. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť regulačných požiadaviek a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi tímami v rámci organizácie. Úspešný kandidát bude mať skúsenosti s prípravou a podávaním dokumentácie pre regulačné orgány, ako aj s riadením projektov v oblasti farmaceutického vývoja. Dôležitou súčasťou tejto úlohy je zabezpečiť, aby všetky procesy a dokumenty boli v súlade s aktuálnymi normami a predpismi. Kandidát by mal byť schopný pracovať v dynamickom prostredí a riešiť problémy efektívne a kreatívne. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v inovatívnom tíme, ktorý sa zameriava na vývoj nových liekov a zlepšovanie existujúcich produktov. Ak máte silné analytické schopnosti, pozornosť k detailom a vášeň pre farmaceutický priemysel, radi by sme vás privítali v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Riadenie a koordinácia CMC procesov.
- Príprava a podávanie dokumentácie pre regulačné orgány.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Spolupráca s internými a externými tímami.
- Monitorovanie a zlepšovanie CMC procesov.
- Riešenie problémov a poskytovanie technickej podpory.
- Účasť na projektových stretnutiach a prezentáciách.
- Podpora vývoja nových produktov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti chémie alebo farmácie.
- Skúsenosti s CMC procesmi a regulačnými požiadavkami.
- Silné analytické a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme aj samostatne.
- Pozornosť k detailom a schopnosť riešiť problémy.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Skúsenosti s riadením projektov sú výhodou.
- Flexibilita a schopnosť prispôsobiť sa zmenám.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké sú vaše skúsenosti s CMC procesmi?
- Ako by ste riešili nesúlad v regulačnej dokumentácii?
- Aké nástroje používate na riadenie projektov?
- Ako by ste zabezpečili efektívnu komunikáciu medzi tímami?
- Aké sú vaše skúsenosti s prácou v dynamickom prostredí?